【问】第一类医疗器械产品备案时，产品检验报告应重点关注哪些内容？

【问】第一类医疗器械产品备案时，产品检验报告应重点关注哪些内容？

 

【答】按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)要求，产品检验报告应为产品全性能自检报告或委托检验报告，检验的产品应当具有典型性。检验报告后随附产品实物照片。产品实物照片应当包括拆除所有内外包装后的样品实物照片，以及内外包装实样照片。多个型号规格的，提供典型产品的照片。

来源：网络 或国家官网

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